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3DEXPERIENCE ENOVIA - Quality and Compliance Management (QM)

 

Die Erfassung und Verwaltung von Industriestandards/Projektauflagen sowie die Dokumentation und deren Einhaltung sind Grundlage von Zertifizierungen und schützen vor Regressansprüchen. Die 3DEXPERIENCE Plattform bietet Ihnen ein integriertes, geschlossenes Qualitätssystem als Unterstützung Ihrer Prozesse zur Umsetzung von Qualitätsvorgaben, zum Nachweis derer Einhaltung, für Berichte bei Nichterfüllung von Auflagen bis hin zu Korrektur- und Abhilfemaßnahmen. Zusätzlich unterstützt das QM bei der Verwaltung von Zulassungen für den Produktmarkt, der Registrierung von Geräteidentifizierungen und Berichten zu Sicherheitsereignissen im gesamten Produktlebenszyklus.

Mit Hilfe der 3DEXPERIENCE Plattform erweitern Sie die Compliance-Daten auf eine größere Zielgruppe und steigern das Qualitätsbewusstsein und die Effizienz der Entscheidungen in Ihrem Unternehmen. Gleichzeitig wird unternehmensweite Dokumentenkontrolle für die globale Zusammenarbeit - von der Bestellung über Änderungen bis zur Verteilung – möglich. Die Bewertung und Erfassung in Berichten über die Einhaltung von Umweltauflagen und Materialien führt zur Gewährleistung einer hohen Qualität Ihrer Produkte genauso wie zur Auditsicherheit.

Ihre Vorteile:

  • Entwicklung geschlossener Systeme, holistischer Herangehensweise an CAPA-Aktivitäten und Standardisierung ihrer Verwaltung 
  • Verwaltung eines Beschwerde-Managements von der Identifizierung und Produktbewertung bis zum Abschluss
  • Verwaltung von Abweichungs-/Nichtentsprechungskennzeichnung, Berichterstattung, Entsorgung und Auflösung mit genauer Dokumentation zur Gewährleistung von Qualitätsstandards und Compliance-Vorschriften
  • Verwaltung von Prüfungsaktivitäten und -prozessen von der Planung bis zur Ausführung zur Sicherstellung der definitionsgemäß genehmigten Funktion Ihrer Qualitätssysteme
  • Optimieren und Automatisieren der Prozesse zur Zulassungsplanung, zum Dossiermanagement und für Genehmigungen aller Art
  • Verwaltung von Zulassungen und Geräteidentifikationsdaten
  • Gesteigerte Normung mit Hilfe organisationsübergreifender Qualitätsmanagementprozesse
  • Überprüfen der Relevanz von Dokumenten durch periodische Prüfung
  • Unterstützung der elektronischen Signatur FDA CFR 21 Part 11

  


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